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Prueba "Anti-Xa Rivaroxaban/Apixaban"

Información Clínica

Los inhibidores directos del FXa son anticoagulantes que se unen al FXa sin la mediación de la antitrombina. Tras la unión, el FXa ya no puede contribuir al proceso de coagulación, por lo que se produce un efecto anticoagulante. Existen varias indicaciones para las que estos anticoagulantes orales de acción directa están aprobados en la actualidad, como son la Fibrilación auricular no valvular, el tratamiento de la enfermedad tromboembolica venosa y su profilaxis tanto primaria como secundaria.

Utilidad Clínica

Existen circunstancias especiales en las cuales la medición de los efectos farmacodinámicos después de la administración terapéutica del anticoagulante, pueden ser necesarias en las siguientes situaciones:

Descripción del Método

El FXa en el plasma escinde a la protrombina para generar trombina, enzima responsable de la formación del coagulo de fibrina. En presencia de Rivaroxabán o Apixabán, se produce una competencia entre el mecanismo fisiológico y la inhibición directa del FXa por Rivaroxabán o Apixabán. El ensayo cromogénico se basa en un principio similar: a partir de la adición de FXa en exceso a la mezcla formada por el plasma del paciente y el sustrato cromogénico específico para FXa, se producen simultáneamente dos reacciones:

a) hidrólisis del sustrato por parte del FXa

b) inhibición del FXa por Rivaroxaban o Apixaban presente en el plasma. Transcurrido el tiempo necesario para que se establezca el equilibrio de la reacción de competición, se mide a 405 nm la paranitroanilina liberada del sustrato cromogénico, que es inversamente proporcional a la concentración de la droga en el plasma. El ensayo puede realizarse en equipos automáticos (coagulómetros) o semiautomáticos (lectores de ELISA).

Requerimientos del Paciente

Estar bajo tratamiento o profilaxis antitrombótica con fármacos anticoagulantes anti-Xa (rivaroxabán o apixabán), y haber tomado el fármaco 3 horas antes (niveles pico) o 12 horas antes (niveles valle) en el caso de apixabán o 24 horas antes (niveles valle) en el caso de rivaroxabán.

Requisitos de la Muestra

Sangre con anticoagulante (citrato sódico). (Contenedor): Tubo de plástico tapón azul con arandela negra.

Valores de Referencia

Para Apixabán:

Apixaban 2.5 mg cada 12 horas:

Concentración máxima (2 h tras la toma):30 -221 ng/mL.

Concentración valle (12 h tras la toma):11-162 ng/mL.

Apixabán de 5 mg cada 12 h:

Concentración máxima (2 h tras la toma):59-321 ng/mL.

Concentración valle (12 h tras la toma):22-230 ng/mL.

Apixabán de 10 mg cada 12 h:

Concentración máxima (2 h tras la toma): 11-572 ng/mL.

Concentración valle (12 h tras la toma):41-335 ng/mL.

Para Rivaroxabán

Rivaroxabán 2.5 mg cada 12 h:

Concentración máxima (2-4h tras la toma):13-123 ng/mL.

Concentración valle (12h tras la toma):4.4-18 ng/mL.

Rivaroxabán 10 mg cada 24 h:

Concentración máxima (2-4h tras la toma):7-273 ng/mL.

Concentración valle (24h tras la toma):4.0-51 ng/mL.

Rivaroxabán 15mg cada 24 h:

Concentración máxima (2-4h tras la toma):157-321 ng/mL.

Rivaroxabán 20 mg cada 24 h:

Concentración máxima (2-4h tras la toma):177-364 ng/mL.

Concentración valle (24h tras la toma):6.0-239 ng/mL.

Valores Críticos

No aplica.

Interpretación de los Resultados

La medida puntual del efecto anticoagulante del fármaco en situaciones especiales puede: mejorar la seguridad y eficacia del producto, mejorar el cumplimiento del tratamiento, prevenir sobredosificaciones, orientarnos sobre la necesidad de tomar o no medidas urgentes en casos de hemorragias graves, intervenciones prioritarias u otras complicaciones.

Tiempo de Respuesta

Área de Trombosis y Hemostasia Especial: Un día laborable.

Bibliografía

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